Bereits im letzten Jahr hat sich die Deutsche AIDS-Gesellschaft (DAIG)  zur Präexpositions-prophylaxe (PrEP) geäußert und die aus ihrer Sicht erforderlichen Rahmenbedingungen für ihren erfolgreichen Einsatz umschrieben. Nun hat die Europäische Kommission unter Auflagen die Zulassung für Truvada® zur PrEP erteilt.
Nach Angaben der Herstellerfirma Gilead ist „Truvada® nur dann in der Indikation PrEP verkehrsfähig und anwendbar, wenn neben der Fachinformation auch mit der nationalen Zulassungsbehörde abgestimmte Schulungsmaterialien für Verordner und Anwender zur Verfügung stehen. Da diese Materialien zum aktuellen Zeitpunkt noch nicht vorliegen, darf Truvada in Deutschland in der neuen Indikation weder verordnet noch angewendet werden. Gilead befindet sich im engen Abstimmungsprozess mit dem BfArM, um die beauflagten Schulungsmaterialien für Anwender und Ärzte schnellstmöglich zur Verfügung zu stellen.“


Die DAIG betont ausdrücklich, dass erst nach Erfüllung dieser Auflagen Truvada® als PrEP verordnet werden darf.

Der von der Europäischen Kommission zugelassene Indikationsbereich für die PrEP lautet: Truvada® wird in Kombination mit Safer-Sex-Praktiken für die PrEP zur Reduktion des Risikos einer sexuell erworbenen HIV-1-Infektion bei Erwachsenen mit hohem HIV-Risiko angewendet.

Vorläufige Hinweise der DAIG zum Einsatz der PrEP